臨床實驗室檢驗結(jié)果自動審核程序建立及應(yīng)用專家共識考試

歡迎參加本次臨床實驗室自動審核程序考試，請認真閱讀題目并作答。

1. 基本信息：

姓名：

一、單選題（共6題）

2. 自動審核程序組建的團隊成員不應(yīng)包括以下哪類人員？

實驗室主任資深檢驗專業(yè)組長軟件工程師行政管理人員

3. 自動審核運算規(guī)則設(shè)計的證據(jù)等級中，來自隨機對照試驗或行業(yè)及以上標(biāo)準(zhǔn)的等級是？

A級B級C級無對應(yīng)等級

4. 以下哪種系統(tǒng)最適用于跨專業(yè)組設(shè)置自動審核規(guī)則、覆蓋所有品牌自動化流水線及單機檢測系統(tǒng)？

臨床實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）實驗室自動化系統(tǒng)中間件獨立的智能審核系統(tǒng)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）

5. 差值檢查中，用于識別樣本是否混有生理鹽水的檢測項目組合是？

鉀離子、乳酸脫氫酶鈉離子、氯離子血漿血糖、乳酸總蛋白、白蛋白

6. 自動審核程序定期驗證的周期宜為多久？

3個月6個月1年2年

7. 血細胞分析系統(tǒng)及尿液分析系統(tǒng)自動審核規(guī)則驗證的假陰性率要求是？

≤3%≤5%≤8%≤10%

二、多選題（共4題）

8. 自動審核程序運算規(guī)則設(shè)計的數(shù)據(jù)來源涵蓋分析前、中、后全過程，其中分析前的信息包括

患者年齡、性別、臨床診斷樣本采集時間、樣本類型、樣本狀態(tài)分析測量范圍、臨床可報告范圍申請單臨床備注信息（如血液透析前后）

9. 以下哪些屬于自動審核程序重復(fù)檢測規(guī)則的適用情況？

檢驗結(jié)果出現(xiàn)儀器報警提示檢驗結(jié)果與歷史結(jié)果差異過大檢驗結(jié)果超出分析測量范圍上下限檢驗結(jié)果與臨床診斷明顯不符

10. 自動審核程序驗證的內(nèi)容包括

程序的精確性和可重復(fù)性所有功能、運算規(guī)則及參數(shù)每一個檢測項目、檢驗組合及樣品類型與實驗室信息管理系統(tǒng)的集成功能

11. 自動審核程序臨床應(yīng)用效果評估的重要指標(biāo)包括

自動審核通過率審核正確率假陰性率假陽性率

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