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質(zhì)管經(jīng)理12月360評分—自評
請大家公平公正打分
1. 我能否牽頭搭建并落地GSP全流程合規(guī)體系,無重大合規(guī)漏洞,保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
2. 我能否精準識別質(zhì)量風險,快速制定并落地防控、處置方案,質(zhì)量損失控制到位。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
3. 我能否搭建清晰質(zhì)量團隊架構(gòu),有效培養(yǎng)下屬,團隊質(zhì)量管控專業(yè)度與執(zhí)行力達標。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
4. 上級能否高效組織內(nèi)部質(zhì)量審核、對接外部藥監(jiān)檢查,整改及時且質(zhì)量體系持續(xù)優(yōu)化。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
5. 我能否建立完善供應(yīng)商質(zhì)量管控機制,采購藥品源頭質(zhì)量無問題。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
6. 我能否規(guī)范效期管理與不合格品處置流程,無不合格品流入市場風險。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
7. 我能否常態(tài)化開展質(zhì)量培訓(xùn),全員合規(guī)素養(yǎng)有明顯提升。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
8. 我能否聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量管控,高效解決跨部門質(zhì)量協(xié)同卡點。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
9. 我能否規(guī)范質(zhì)量檔案與數(shù)據(jù)管理,資料完整可追溯,符合藥監(jiān)監(jiān)管要求。
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
10. 我能否堅守質(zhì)量底線,責任擔當強,面對質(zhì)量隱患與監(jiān)管檢查,履職嚴謹?shù)轿弧?/legend>
60分(極差) 完全不符合:未落實基礎(chǔ)質(zhì)量管控要求,GSP合規(guī)漏洞頻發(fā),重大質(zhì)量風險未識別/處置不當,導(dǎo)致質(zhì)量事故或藥監(jiān)處罰,嚴重威脅藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
70分(較差) 基本不符合:基礎(chǔ)質(zhì)量管控工作落實不到位,合規(guī)意識薄弱,質(zhì)量風險識別不全面、處置滯后,內(nèi)部審核整改不徹底,需頻繁督促,存在明顯質(zhì)量隱患。
80分(中等) 基本符合:能完成核心質(zhì)量管控工作,GSP全流程無重大合規(guī)問題,質(zhì)量風險、供應(yīng)商管理、效期管理等工作達標,無質(zhì)量事故,整改及時但缺乏體系化優(yōu)化。
90分(良好) 符合且優(yōu)秀:質(zhì)量管控全流程高效落地,GSP合規(guī)無死角,風險識別精準、處置高效,內(nèi)部審核與外部檢查整改率100%,能聯(lián)動跨部門推進質(zhì)量協(xié)同,團隊專業(yè)度穩(wěn)步提升。
100分(卓越)遠超預(yù)期:質(zhì)量體系完善且持續(xù)優(yōu)化,能提前規(guī)避各類質(zhì)量與合規(guī)風險,外部檢查無重大問題,創(chuàng)新質(zhì)量管控方法(如數(shù)字化追溯、風險預(yù)警),帶動全員質(zhì)量意識提升,為公司規(guī)避質(zhì)量損失與合規(guī)處罰。
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