“構(gòu)建再生型疝補(bǔ)片治療腹部疝臨床前動物試驗(yàn)核心指標(biāo)集”\n德爾菲調(diào)查問卷\n(第二輪)——專家1

尊敬的專家：

您好！

非常感謝您在百忙之中參加第一輪 Delphi 專家咨詢。

在第一輪咨詢中，我們共回收有效問卷 15 份。對初始指標(biāo)進(jìn)行了篩選，保留重要性 “ ≥80% ”（即≥4 分評分所占的百分比）的指標(biāo)。最終經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，共保留指標(biāo) 63 項(xiàng)。

現(xiàn)邀請您進(jìn)入第二輪評價(jià)。本輪問卷匯總了全體專家的評分統(tǒng)計(jì)結(jié)果（平均分 ± 標(biāo)準(zhǔn)差），并附上了您個(gè)人在上一輪的打分供參考。

完成本問卷大約需要 10-15 分鐘。本研究嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)倫理要求，您的個(gè)人信息及全部回答將予以嚴(yán)格保密，僅用于整體層面的統(tǒng)計(jì)分析，不作個(gè)體披露。

您的專業(yè)意見對推進(jìn)本領(lǐng)域證據(jù)體系的規(guī)范化具有重要價(jià)值。衷心感謝您的時(shí)間與專業(yè)支持！

評分標(biāo)準(zhǔn)

請繼續(xù)沿用Likert9 量表評分法：1-3 分代表結(jié)局指標(biāo)“不重要”，4-6 分代表結(jié)局指標(biāo)“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分代表結(jié)局指標(biāo)“非常關(guān)鍵”，如果不能判斷指標(biāo)是否重要或者關(guān)鍵，可以選“不確定”。

一、材料降解與特性 (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

1. 總體降解情況 Overall Degradation Status

指標(biāo)備注：植入材料在體內(nèi)隨時(shí)間發(fā)生降解的整體程度與趨勢

【群體均分：7.67 ± 1.72，您的第一輪打分：9】

123456789不確定如您將各個(gè)指標(biāo)分值從“不關(guān)鍵”(小于 7 分)改為“關(guān)鍵”(7 分以上)，或者從“關(guān)鍵”改為“不關(guān)鍵”，請勾選此項(xiàng)并在下拉框中提供理由

2. 材料殘留情況 Material Residuals

指標(biāo)備注：植入后局部組織中是否仍可觀察到殘留的原始材料

【群體均分：6.87 ± 1.55，您的第一輪打分：8】

3. 材料厚度變化 Change in Material Thickness

指標(biāo)備注：植入材料在體內(nèi)隨時(shí)間其厚度發(fā)生改變的情況

【群體均分：6.07 ± 1.75，您的第一輪打分：8】

4. 材料結(jié)構(gòu)完整性 Material Structural Integrity

指標(biāo)備注：植入材料在體內(nèi)隨時(shí)間其原有結(jié)構(gòu)形態(tài)改變的情況

【群體均分：7.49 ± 1.40，您的第一輪打分：5】

二、生物力學(xué)性能 (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

5. 最大拉伸載荷 Maximum Tensile Load

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在在拉伸過程中斷裂前所能承受的最大外加拉力

【群體均分：8.27 ± 1.16，您的第一輪打分：8】

6. 極限抗拉強(qiáng)度 Ultimate Tensile Strength

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在拉伸過程中斷裂前所承受的最大拉伸應(yīng)力，即最大拉伸載荷除以試樣的原始橫截面積

【群體均分：7.33 ± 1.59，您的第一輪打分：8】

7. 楊氏模量 Young’s Modulus

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在彈性變形階段內(nèi)，應(yīng)力與應(yīng)變的比值，反映材料抵抗彈性變形的能力

【群體均分：6.87 ± 1.81，您的第一輪打分：8】

8. 剛度 Stiffness

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在特定加載方式下，單位變形所需的外力，通常表現(xiàn)為力–位移曲線的斜率

【群體均分：6.53 ± 1.88，您的第一輪打分：8】

9. 球壓破裂強(qiáng)度 Ball Burst Strength

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在球壓試驗(yàn)中，在球形加載頭作用下發(fā)生破裂時(shí)所對應(yīng)的最大載荷或等效應(yīng)力

【群體均分：6.93 ± 1.53 ，您的第一輪打分：7】

10. 斷裂應(yīng)變 Strain at Failure

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在斷裂瞬間所達(dá)到的應(yīng)變，表示材料的延展性或變形能力

【群體均分：7.07 ± 1.16 ，您的第一輪打分：8】

11. 界面拉伸強(qiáng)度 Interfacial Tensile Strength

指標(biāo)備注：材料與宿主組織界面在拉伸載荷作用下發(fā)生界面失效時(shí)所承受的最大拉伸應(yīng)力

【群體均分：6.80 ± 2.46 ，您的第一輪打分：8】

12. 各向異性比 Anisotropy Ratio

指標(biāo)備注：各向異性材料修復(fù)區(qū)域在不同方向力學(xué)性能的差異程度

【群體均分：6.13 ± 1.73 ，您的第一輪打分：6】

13. 爆破壓 Burst Pressure

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域在內(nèi)壓條件下發(fā)生破裂的最大內(nèi)部壓力

【群體均分：5.93 ± 1.62 ，您的第一輪打分：7】

三、組織再生與整合 (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

14. 新血管形成 Neovascularization

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)新生血管的形成與分布情況

【群體均分：7.87 ± 1.55 ，您的第一輪打分：9】

15. 膠原沉積 Collagen Deposition

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)膠原纖維的生成與累積程度

【群體均分：8 ± 1.25 ，您的第一輪打分：9】

16. 成纖維細(xì)胞浸潤 Fibroblast Infiltration

指標(biāo)備注：纖維細(xì)胞向修復(fù)區(qū)域遷移與分布的情況

【群體均分：7.47 ± 1.55 ，您的第一輪打分：8】

17. 組織整合 Tissue Integration

指標(biāo)備注：植入材料與宿主組織之間結(jié)合與整合的程度

【群體均分：8.27 ± 0.80 ，您的第一輪打分：8】

18. 膠原纖維排列 Collagen Fiber Arrangement

指標(biāo)備注：膠原纖維在修復(fù)區(qū)域內(nèi)的排列方式與有序程度

【群體均分：6.80 ± 1.74 ，您的第一輪打分：8】

19. 細(xì)胞浸潤 Cellular Infiltration

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)細(xì)胞遷移與聚集的總體情況

【群體均分：7.27 ± 1.62 ，您的第一輪打分：8】

20. 結(jié)締組織 Connective Tissue

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)結(jié)締組織的形成與分布情況

【群體均分：6.67 ± 1.54 ，您的第一輪打分：7】

21. 組織長入 Tissue Ingrowth

指標(biāo)備注：宿主組織向植入材料內(nèi)部生長的情況

【群體均分：8.20 ± 1.15 ，您的第一輪打分：8】

22. 間皮化 Mesothelialization

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域表面形成連續(xù)間皮細(xì)胞層

【群體均分：7.13 ± 1.73 ，您的第一輪打分：7】

23. 細(xì)胞外基質(zhì)沉積 Extracellular Matrix Deposition

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)的生成與累積情況

【群體均分：6.93 ± 1.94 ，您的第一輪打分：8】

24. 肉芽組織 Granulation Tissue

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)肉芽組織的形成與分布情況

【群體均分：6.60 ± 2.03 ，您的第一輪打分：7】

25. 新生腹壁形成 Neo-abdominal Wall Formation

指標(biāo)備注：修復(fù)區(qū)域內(nèi)新形成、具備腹壁組織結(jié)構(gòu)特征的組織構(gòu)建情況

【群體均分：7.07 ± 2.59 ，您的第一輪打分：8】

四、生物相容性與免疫反應(yīng) (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

26. 總巨噬細(xì)胞浸潤 Total Macrophage Infiltration

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域或材料周圍組織中觀察到的巨噬細(xì)胞的總體存在及分布情況

【群體均分：7.67 ± 1.35 ，您的第一輪打分：8】

27. 炎癥反應(yīng) Inflammatory Response

指標(biāo)備注：機(jī)體在植入?yún)^(qū)域或相關(guān)組織中出現(xiàn)的炎癥相關(guān)組織學(xué)或病理學(xué)變化過程

【群體均分：7.87 ± 1.68 ，您的第一輪打分：9】

28. 纖維包裹 Fibrous Encapsulation

指標(biāo)備注：植入材料周圍形成的纖維結(jié)締組織性包裹結(jié)構(gòu)

【群體均分：7.20 ± 1.86 ，您的第一輪打分：7】

29. 異物巨細(xì)胞浸潤 Foreign Body Giant Cell Infiltration

指標(biāo)備注：植入材料表面或其周圍組織中觀察到的由巨噬細(xì)胞融合形成的異物巨細(xì)胞的存在及分布情況

【群體均分：6.80 ± 1.70 ，您的第一輪打分：8】

30. 炎性細(xì)胞浸潤 Inflammatory Cell Infiltration

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域組織中觀察到的炎癥相關(guān)免疫細(xì)胞的聚集情況

【群體均分：7.20 ± 1.47 ，您的第一輪打分：8】

31. 淋巴細(xì)胞浸潤 Lymphocyte Infiltration

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域組織中觀察到的淋巴細(xì)胞的存在及分布情況

【群體均分：6.47 ± 1.81 ，您的第一輪打分：8】

32. M2巨噬細(xì)胞浸潤 M2 Macrophage Infiltration

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域抗炎或組織修復(fù)相關(guān) M2 巨噬細(xì)胞的存在及分布情況

【群體均分：6.50 ± 2.28 ，您的第一輪打分：8】

33. M1巨噬細(xì)胞浸潤 M1 Macrophage Infiltration

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域促炎表型 M1 巨噬細(xì)胞的存在及分布情況

【群體均分：6.21 ± 2.04 ，您的第一輪打分：7】

34. 異物反應(yīng) Foreign Body Reaction

指標(biāo)備注：機(jī)體在異物或植入材料存在背景下發(fā)生的組織學(xué)和免疫學(xué)反應(yīng)過程

【群體均分：7.33 ± 1.23 ，您的第一輪打分：5】

35. 肉芽腫 Granuloma

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域組織中觀察到的由巨噬細(xì)胞及其衍生細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和纖維成分構(gòu)成的局灶性組織結(jié)構(gòu)

【群體均分：6.80 ± 1.42 ，您的第一輪打分：6】

五、局部與全身并發(fā)癥/不良事件 (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

36. 粘連 Adhesion

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域與周圍組織之間形成異常纖維性連接的情況

【群體均分：8.60 ± 0.83 ，您的第一輪打分：9】

37. 疝發(fā)生情況 Hernia Occurrence

指標(biāo)備注：植入或修復(fù)區(qū)域出現(xiàn)組織或器官突出形成疝的情況

【群體均分：8.80 ± 0.56 ，您的第一輪打分：9】

38. 感染 Infection

指標(biāo)備注：植入部位或手術(shù)區(qū)域發(fā)生的局部或系統(tǒng)性感染表現(xiàn)

【群體均分：8.60 ± 0.91 ，您的第一輪打分：9】

39. 血清腫 Seroma

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域或手術(shù)部位出現(xiàn)的以血清樣液體為主的液體積聚現(xiàn)象

【群體均分：7.93 ± 1.28 ，您的第一輪打分：9】

40. 植入物收縮 Implant Shrinkage

指標(biāo)備注：植入材料在體內(nèi)發(fā)生體積或面積縮小的情況

【群體均分：8 ± 1 ，您的第一輪打分：8】

41. 傷口裂開 Wound Dehiscence

指標(biāo)備注：手術(shù)切口或植入?yún)^(qū)域傷口在愈合過程中發(fā)生再次分離的情況

【群體均分：7.80 ± 1.74 ，您的第一輪打分：8】

42. 膨出 Bulging

指標(biāo)備注：植入或修復(fù)區(qū)域局部組織向外異常隆起的情況

【群體均分：8 ± 1.31 ，您的第一輪打分：8】

43. 動物死亡 Animal Mortality

指標(biāo)備注：研究期間動物發(fā)生死亡事件的情況

【群體均分：7.87 ± 1.51 ，您的第一輪打分：8】

44. 膿腫 Abscess Formation

指標(biāo)備注：植入或周圍組織出現(xiàn)局限性化膿性病變的情況

【群體均分：7.93 ± 1.53 ，您的第一輪打分：6】

45. 血腫 Hematoma

指標(biāo)備注：手術(shù)或植入?yún)^(qū)域出現(xiàn)血液在組織內(nèi)異常聚集形成腫塊的情況

【群體均分：7.47 ± 1.64 ，您的第一輪打分：5】

46. 瘺管 Fistula

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域或鄰近組織形成異常管道樣通道的情況

【群體均分：7.43 ± 1.83 ，您的第一輪打分：5】

47. 植入物脫出 Implant Extrusion

指標(biāo)備注：植入材料部分或完全從原植入部位脫離移出并暴露于體表或體腔外的情況

【群體均分：7.93 ± 1.44 ，您的第一輪打分：8】

48. 出血 Hemorrhage

指標(biāo)備注：手術(shù)或植入?yún)^(qū)域出現(xiàn)異常血液流失的情況

【群體均分：7.13 ± 1.92 ，您的第一輪打分：4】

49. 腸梗阻 Bowel Obstruction

指標(biāo)備注：植入或手術(shù)相關(guān)因素導(dǎo)致腸道通行受阻的情況

【群體均分：7.73 ± 1.22 ，您的第一輪打分：8】

50. 積液 Fluid Collection

指標(biāo)備注：植入或周圍組織內(nèi)出現(xiàn)異常液體積聚的情況

【群體均分：7.20 ± 1.57 ，您的第一輪打分：5】

51. 壞死 Necrosis

指標(biāo)備注：植入?yún)^(qū)域或周圍組織發(fā)生的不可逆組織死亡的情況

【群體均分：7.93 ± 1.28 ，您的第一輪打分：8】

52. 腫脹 Swelling

指標(biāo)備注：植入或手術(shù)區(qū)域出現(xiàn)體積增大、局部隆起的情況

【群體均分：6.80 ± 1.86 ，您的第一輪打分：4】

53. 排斥 Implant Rejection

指標(biāo)備注：機(jī)體對植入物產(chǎn)生的免疫或組織反應(yīng)，導(dǎo)致植入物難以被耐受或維持原位的情況

【群體均分：7.87 ± 1.41 ，您的第一輪打分：9】

54. 腸瘺 Enterocutaneous Fistula

指標(biāo)備注：腸道與體表或其他組織之間形成異常通道的情況

【群體均分：7.36 ± 1.78 ，您的第一輪打分：7】

55. 植入物暴露 Implant Exposure

指標(biāo)備注：植入材料部分或完全暴露于體表或體腔環(huán)境中的情況

【群體均分：7.67 ± 1.59 ，您的第一輪打分：7】

56. 積膿 Pus Accumulation

指標(biāo)備注：植入或周圍組織出現(xiàn)膿性分泌物異常積聚的情況

【群體均分：7.33 ± 1.68 ，您的第一輪打分：8】

57. 植入物移位 Implant Displacement

指標(biāo)備注：植入材料相對于原設(shè)計(jì)位置發(fā)生位移的情況

【群體均分：7.20 ± 2.65 ，您的第一輪打分：8】

58. 傷口愈合障礙 Wound Healing Disorders

指標(biāo)備注：手術(shù)切口或創(chuàng)口愈合過程出現(xiàn)延遲、異?；蛑袛嗟那闆r

【群體均分：6.80 ± 2.11 ，您的第一輪打分：7】

六、動物整體功能與行為 (1-3 分“不重要”，4-6 分“重要但不關(guān)鍵”，7-9 分“非常關(guān)鍵”)

59. 總體健康狀況 General Health Issues

指標(biāo)備注：動物術(shù)后或隨訪期間整體恢復(fù)及一般健康狀態(tài)

【群體均分：7.33 ± 1.99 ，您的第一輪打分：8】

60. 動物體重變化 Animal Body Weight Change

指標(biāo)備注：動物在研究過程中體重相對于基線的變化情況

【群體均分：6.13 ± 1.73 ，您的第一輪打分：5】

61. 動物體溫變化 Animal Body Temperature Change

指標(biāo)備注：動物在研究期間體溫水平相對于基線的改變

【群體均分：6 ± 2 ，您的第一輪打分：4】

62. 動物行為學(xué)改變 General Behavioural Changes

指標(biāo)備注：動物在研究過程中行為模式相對于正常狀態(tài)的變化

【群體均分：5.53 ± 2.10 ，您的第一輪打分：6】

63. 進(jìn)食情況 Food Intake

指標(biāo)備注：動物在研究期間進(jìn)食行為及攝食能力的變化

【群體均分：5.80 ± 2.14 ，您的第一輪打分：5】

64. 如果您有任何其它補(bǔ)充，可在此處填寫

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