試驗參與者招募與篩選 SOP

一、單選題（5 題）

1.招募信息 / 公告的發(fā)布無需經(jīng)過以下哪個部門批準(zhǔn)?（）

A. 倫理委員會B. 臨床研究中心辦公室C. 申辦者D. 醫(yī)院后勤部門

2.以下哪項不屬于招募信息 / 公告必須包含的內(nèi)容?（）

A. 試驗項目名稱B. 招募對象條件C. 試驗參與者家庭收入D. 試驗聯(lián)系人及聯(lián)系方式

3.對于教育程度低于小學(xué)六年級的弱勢群體，招募時需采取的措施是?（）

A. 提高報酬B. 保證其完全了解知情同意書內(nèi)容C. 優(yōu)先入組D. 無需特殊措施

4.試驗參與者正式入組的條件是?（）

A. 符合所有入選標(biāo)準(zhǔn)，且不符合所有排除標(biāo)準(zhǔn)B. 僅符合部分入選標(biāo)準(zhǔn)C. 簽署知情同意書即可D. 無需實驗室檢查

5.招募工作結(jié)束后，研究者無需保存的資料是?（）

A. 招募參與者名單B. 簽署的知情同意書C. 未發(fā)布的招募海報草稿D. 收回的招募材料

6.試驗參與者的招募方式包括?（）

A. 直接招募B. 公共招募C. 通過第三方招募D. 強制招募

7.招募過程中需遵循的原則包括?（）

A. 尊重參與者意愿B. 實事求是介紹試驗情況C. 不得誘導(dǎo)參與者入組D. 兼顧地域、種族、性別等因素

8.篩選階段需完成的工作包括?（）

A. 學(xué)習(xí)試驗方案，掌握入排標(biāo)準(zhǔn)B. 簽署知情同意書C. 進行體格檢查和實驗室檢查D. 填寫《試驗參與者篩選 / 入選表》

9.招募信息可由研究者自行發(fā)布，無需交臨床研究中心辦公室存檔。

對錯

10.對于失業(yè)的弱勢群體，需考慮報酬是否影響其參加試驗的意愿。

對錯

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