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腫瘤臨床研究病例信息采集問卷
本問卷用于收集腫瘤臨床研究病例的相關(guān)信息,所有數(shù)據(jù)將嚴格保密并僅用于研究目的。請根據(jù)實際情況準確填寫各項內(nèi)容。
1. 是否簽署知情同意書
是
否
2. 知情同意書簽署日期
3. 訪視日期
4. 人口學資料
出生日期:
性別:
民族:
體重(kg):
身高(m):
5. 民族
漢族
其他
6. 其他民族說明
腫瘤診斷信息
7. 首次病理學確診日期
8. 確診方式
外科手術(shù)
活檢
其他
9. 病理診斷
10. 原發(fā)灶大小及部位
11. 是否有轉(zhuǎn)移灶
是
否
12. 轉(zhuǎn)移灶累及器官數(shù)
≤ 2
3-5
>5
13. 轉(zhuǎn)移灶部位:___
14. 病理分期
T分期:
N分期:
M分期:
15. 臨床分期
I期
II期
III期
IV期
治療及病史信息
16. 是否有放療史
是
否
17. 放療史詳情
放療部位
放療劑量
開始日期
結(jié)束日期
18. 是否有既往/伴隨疾病
是
否
19. 伴隨疾病史詳情
疾病診斷
開始日期
是否仍存在
結(jié)束日期
20. 是否有藥物過敏史
是
否
21. 藥物過敏史詳情
藥物名稱
反應類型/表現(xiàn)(如:皮疹等)
生命體征與體格檢查
22. 生命體征
體溫(°C)
心率(次/分)
呼吸頻率(次/分)
血壓(mmHg)
23. 體格檢查日期
24. 體格檢查結(jié)果
正常
異常
未查
一般狀況
皮膚黏膜
頭部
頸部
胸部
腹部
脊柱/四肢
25. 體格檢查異常說明
不良事件信息
26. 是否有不良事件
否
是
27. 不良事件詳情
開始日期(yyyy-mm-dd)
是否持續(xù)
結(jié)束日期(yyyy-mm-dd)
AE的轉(zhuǎn)歸
嚴重程度
28. AE的轉(zhuǎn)歸
無變化
病情惡化
恢復/治愈
改善中/恢復中
恢復留有后遺癥
死亡
29. 嚴重程度
1級
2級
3級
4級
5級
腫瘤評估信息
30. 是否進行腫瘤評估
是
否
31. 未進行腫瘤評估原因
32. 是否存在目標病灶
是
否
33. 病灶測量方法
CT
增強CT
螺旋CT
增強螺旋CT
MRI
X線
臨床檢查
34. 目標病灶徑值之和(mm)
35. 目標病灶療效評價
CR
PR
SD
PD
進展后生存隨訪
36. 是否進行生存隨訪
是
否
37. 未隨訪原因
38. 隨訪日期
39. 隨訪方式
電話隨訪
門診
40. 受訪者
患者本人
親屬
其他
41. 其他受訪者說明
42. 患者是否仍生存
是
否
43. 死亡日期
44. 死亡原因
45. 本次隨訪前是否有合并用藥
是
否
46. 合并用藥詳情
關(guān)閉
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