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2025.12.25-05產(chǎn)品召回管理作業(yè)指導(dǎo)書知識(shí)考試

本次考試旨在考察對《產(chǎn)品召回管理作業(yè)指導(dǎo)書》知識(shí)的掌握情況，滿分100分。請認(rèn)真作答，考試時(shí)間為90分鐘。
1. 基本信息：
姓名：
部門：
員工編號(hào)：
一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）
2. 醫(yī)療器械召回的定義中，不包括以下哪種行為？
3. 負(fù)責(zé)與委托方溝通召回計(jì)劃和實(shí)施細(xì)則的部門是？
4. 缺陷醫(yī)療器械是指由于哪些原因可能具有危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)？
5. 倉儲(chǔ)物流部在信息收集中不需要統(tǒng)計(jì)傳遞給運(yùn)輸調(diào)度部的內(nèi)容是？
6. 委托方發(fā)出的召回計(jì)劃中不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？
7. 召回的產(chǎn)品應(yīng)按照哪個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？
8. 負(fù)責(zé)對召回產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)核的部門是？
9. 召回產(chǎn)品存放的區(qū)域及標(biāo)識(shí)要求是？
10. 作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的相關(guān)記錄不包括以下哪項(xiàng)？
11. 倉儲(chǔ)物流部制定召回實(shí)施細(xì)節(jié)的依據(jù)是？
12. 委托方召回計(jì)劃中召回措施的具體內(nèi)容不包括？
13. 召回產(chǎn)品處理方式的統(tǒng)計(jì)和傳遞部門是？
14. 對召回產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收復(fù)核的人員是？
15. 召回產(chǎn)品隔離存放的目的是？
16. 客戶服務(wù)部在召回過程中的主要職責(zé)是？
二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）
17. 醫(yī)療器械召回的行為包括以下哪些？
18. 作業(yè)指導(dǎo)書的適用范圍包括？
19. 委托方召回計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容有？
20. 信息收集中需要包括的內(nèi)容有？
21. 負(fù)責(zé)實(shí)施召回計(jì)劃的部門有？
22. 召回產(chǎn)品驗(yàn)收復(fù)核的部門及人員包括？
23. 召回產(chǎn)品存放及標(biāo)識(shí)要求正確的有？
24. 相關(guān)記錄包括以下哪些？
25. 客戶服務(wù)部在召回過程中的職責(zé)有？
26. 倉儲(chǔ)物流部在召回過程中的職責(zé)包括？
27. 召回產(chǎn)品處理需參考的作業(yè)指導(dǎo)書有？
28. 缺陷醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的原因有？
29. 召回要求包括以下哪些內(nèi)容？
30. 質(zhì)量管理部在召回過程中的職責(zé)有？
31. 召回信息收集后傳遞給哪個(gè)部門實(shí)施？
三、判斷題（每題1分，共10分）
32. 醫(yī)療器械召回僅指生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售存在缺陷產(chǎn)品的處理行為。
33. 客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)制定召回實(shí)施細(xì)節(jié)。
34. 召回產(chǎn)品應(yīng)存放在退貨區(qū)域并張貼召回標(biāo)識(shí)。
35. 委托方召回計(jì)劃不需要包括召回后的處理措施。
36. 質(zhì)量管理部配合倉儲(chǔ)物流部實(shí)施召回和上報(bào)。
37. 信息收集中不需要包括召回原因。
38. 召回的產(chǎn)品按照“采購管理作業(yè)指導(dǎo)書”進(jìn)行操作。
39. 《產(chǎn)品召回記錄表》的編號(hào)是SHZJ/QR22-01 A/0。
40. 運(yùn)輸調(diào)度部負(fù)責(zé)識(shí)別需要召回的產(chǎn)品。
41. 召回產(chǎn)品驗(yàn)收復(fù)核由倉儲(chǔ)物流部安排人員進(jìn)行。
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